Guia completo com todos os documentos, licenças e registros necessários para abrir e operar legalmente um laboratório de análises clínicas no Brasil.
Laboratórios de análises clínicas manipulam amostras biológicas (sangue, urina, fezes, secreções) que oferecem risco de contaminação e transmissão de doenças. Por isso, são classificados como estabelecimentos de alto risco sanitário, exigindo um processo de licenciamento mais rigoroso, com vistoria prévia e documentação técnica completa.
O licenciamento sanitário de laboratórios é o coração do processo e exige documentação técnica completa:
O prazo varia conforme o município, o órgão e a complexidade do processo — informamos a estimativa na proposta. Com assessoria da Forte Documentos, o processo é otimizado ao máximo, eliminando retrabalhos por documentação incompleta.
O responsável técnico deve ser farmacêutico-bioquímico, biomédico ou médico patologista clínico, com registro ativo no respectivo conselho de classe e habilitação para a atividade.
Sim. Como estabelecimento de alto risco sanitário, o laboratório de análises clínicas obrigatoriamente precisa do Laudo Técnico de Avaliação (LTA) — um projeto arquitetônico completo contendo fluxogramas das atividades, layout de mobiliários e equipamentos, e memorial descritivo — para obter a licença sanitária.
Sim. Cuidamos de absolutamente tudo: constituição, registros, alvará, licenciamento sanitário, CNES, LTA, PGRSS e toda a documentação técnica necessária. São mais de 30 anos de experiência com laboratórios.
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