Vai fabricar, importar ou distribuir produtos sujeitos à vigilância sanitária? Cuidamos da regularização do seu produto na ANVISA: análise de enquadramento, montagem do dossiê técnico, peticionamento e acompanhamento até a publicação — para cosméticos, saneantes, produtos para saúde, alimentos e mais.
Nem todo produto exige "registro" formal: dependendo da categoria e do grau de risco, o caminho pode ser registro, notificação ou cadastro — cada um com custo, prazo e exigências diferentes. O primeiro passo do nosso trabalho é o enquadramento correto: definir a categoria do produto e o rito aplicável, evitando exigências e indeferimentos que atrasam o lançamento em meses.
Notificação e registro de cosméticos, perfumes e produtos de higiene, conforme o grau de risco do produto.
Notificação e registro de produtos de limpeza, desinfetantes, esterilizantes e afins, com a documentação técnica exigida.
Cadastro, notificação e registro de dispositivos médicos e odontológicos conforme a classe de risco (I a IV).
Regularização de alimentos, suplementos e embalagens junto à ANVISA, incluindo comunicados de início de fabricação quando aplicável.
O produto só é regularizado se a empresa estiver: cuidamos da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e da licença sanitária do estabelecimento, pré-requisitos do peticionamento.
Regularize seu produto na ANVISA com quem domina o processo
Atendimento direto pelo WhatsApp ou telefone. Campinas, Região Metropolitana e todo o estado de São Paulo.
Com 30 anos de atuação regulatória e conhecimento pleno da legislação sanitária vigente, conduzimos o processo de ponta a ponta — do enquadramento à publicação — com a mesma disciplina de qualidade, responsabilidade e prazo curto que nos tornou a empresa que mais faz LTA no Brasil.
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Do enquadramento à publicação: dossiê técnico, peticionamento e acompanhamento. Solicite seu orçamento sem compromisso.