Lista completa e atualizada de todos os documentos exigidos pela Vigilância Sanitária para a emissão da licença sanitária de estabelecimentos de saúde.
A quantidade de documentos varia conforme a classificação de risco do estabelecimento. Quanto maior o risco, mais rigorosa a documentação exigida.
Além de tudo acima, estabelecimentos de alto risco precisam de:
Autorização Especial ANVISA (para controlados), Manual de Boas Práticas de Manipulação, Programa de Controle de Qualidade, certificados de matérias-primas.
Programa de Proteção Radiológica, dosimetria dos profissionais, registro dos equipamentos na CNEN/ANVISA, laudo de blindagem de salas.
Manual de Biossegurança, registro ANVISA dos kits e reagentes, Programa de Controle de Qualidade Interno e Externo.
CCIH (Comissão de Controle de Infecção Hospitalar), PCIH (Programa de Controle de Infecção), corpo clínico registrado, regimento interno.
A base é similar (definida pela ANVISA e legislação estadual), mas cada município pode ter exigências adicionais. A Forte Documentos conhece as particularidades de cada Vigilância Sanitária em São Paulo Capital e Interior.
Sim. A Forte Documentos elabora o projeto LTA completo, PGRSS, todos os POPs necessários, Manual de Boas Práticas e toda a documentação técnica exigida pela Vigilância Sanitária para o licenciamento do seu estabelecimento.
Preencha 3 campos e retornamos em até 24h pelo WhatsApp.
Conte com 30 anos de experiência em licenciamento regulatório. Alvará, ambiental, bombeiros, sanitário e projetos técnicos. Solicite seu orçamento sem compromisso.